重磅推出！中山市医疗器械产业发展现状（上篇）
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原标题：重磅推出！中山市医疗器械产业发展现状（上篇）
粤港澳大湾区（以下简称“大湾区”）是指由广州、深圳、佛山、肇庆、东莞、惠州、珠海、中山、江门9市和香港、澳门两个特别行政区形成的城市群。从地理位置来看，中山是大湾区地理位置中心，上接广州，与深圳、香港隔岸相对；特殊的地理优势，对于接收港澳的国际资本、国际人才等高端产业要素，具有重要的战略意义。
中山市率先抓住了粤港澳大湾区的发展机遇。2018年1月，中山与澳门签署合作框架协议，拟共建国家生物医药科技创新区，共同打造国际生物医药产业基地、国际一流的高端医疗科技服务集聚区、粤澳深化合作创新示范基地及健康领域高层次国际交流合作平台；2018年8月，中山市人民政府印发了《中山市健康医药产业动计划（2018-2022 年）》，提出：重点发展医学影像设备、先进诊疗设备、儿童医疗器械、康复及物理治疗设备、基因检测与诊断设备，及生化诊断、免疫诊断、分子诊断、床旁诊断（POCT）试剂、高值医用耗材等产品。2019年2月，国务院印发《粤港澳大湾区发展规划纲要》，明确提出：支持中山推进生物医疗科技创新。
本文将从产业规模、行业企业、产品注册、创新能力、专业服务、产业集聚等多维度剖析中山市医疗器械产业发展现状，旨在为中山市医疗器械产业发展提供数据支撑、服务支持及创新支点。
现有医疗器械高新技术企业11家，科技型中小企业18家；上市企业2家。
图表1 中山市医疗器械上市公司名单
截止2019年底，中山市实有医疗器械生产企业共计112家；其中：可生产一类产品的企业65家，可生产二类产品的企业67家，可生产三类产品的企业6家。
图表2 大湾区医疗器械生产企业数量分布（Top10）
中山市生产企业数量排名前三的是：中山火炬开发区、东升镇和小榄镇。
图表3 中山市各区生产企业数量分布（Top10）
2017-2019年，中山市每年新注册的生产企业数量保持稳步增长。
图表4 2017-2019年中山市生产企业新增数量
截止2019年底，中山市共有二、三类医疗器械经营企业4767家。其中，仅经营二类医疗器械产品的企业4190家，仅经营三类医疗器械产品的企业83家，同时经营二、三类医疗器械产品的企业494家。经营企业数量排名前三的城区分别为：石歧区、中山火炬开发区和东区。
图表5 中山市部分城区经营企业数量分布
此外，中山市实有第三方网络销售企业148家。
截至2019年底，中山市医疗器械产品注册量共计892件，同比增长26.88%。其中Ⅰ类产品442件，占比49.55%；Ⅱ类产品400件，占比44.84%；Ⅲ类产品50件，占比5.61%。
图表6 中山市医疗器械生产企业产品结构与数量
2017-2019年，中山市医疗器械Ⅱ类、Ⅲ类产品年平均首次注册量91件。
图表7 中山市医疗器械Ⅱ类、Ⅲ类产品首次注册趋势
截至2019年底，粤港澳大湾区医疗器械产品注册量共计19452件，数量排名前三的城市分别为：广州市、深圳市和佛山市。
图表8 粤港澳大湾区医疗器械注册产品区域分布
中山市医疗器械注册产品分布情况如下。数量排名前三的城区分别为：南朗镇、中山火炬开发区和东升镇。
图表9 中山市各区医疗器械注册产品数量分布（Top10）
从细分领域看，中山市医疗器械产品除体外诊断试剂526件（58.97%）外，医用康复器械65件（7.29%），注输、护理和防护器械52件（5.83%），口腔科器械35件（3.92%），物理治疗器械31件（3.48%），患者承载器械29件（3.25%），呼吸、麻醉和急救器械27件（3.03%），骨科手术器械26件（2.91%），无源手术器械24件（2.69%），临床检验器械22件（2.47%），医用诊察和监护器械16件（1.79%）等。
图表10 中山市医疗器械产品细分领域数量分布（Top10）
数据来源：众成医械大数据平台返回搜狐，查看更多
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