广东省中山市食品药品监督管理局深入开展医疗器械生产管理者代表备案工作
自《广东省医疗器械生产管理者代表管理办法》实施以来，广东省中山市食品药品监督管理局结合本地区实际情况，深入开展医疗器械生产管理者备案工作，确保按时保质保量地完成省局工作部署。
一是高度重视，落实工作。成立备案工作领导小组，根据辖区内生产企业情况，结合产品风险的高低，制定重点监管企业和三类生产企业完成备案、全面开展二类生产企业备案工作计划，细化工作措施，将责任落实到人。
二是及时通知，完善办事程序。将通知发放到企业，敦促企业学习文件精神，提前做好生产管理者代表备案的准备工作。同时，完善生产管理者代表备案的办事程序，在市局网站进行公告，方便企业及时查阅，确保备案工作的顺利开展。
三是加强监管，督促落实。组织企业学习《广东省医疗器械生产管理者代表管理办法》，分析备案过程可能出现的问题，让企业提前做好管理者代表的任用工作。在日常监管中重点检查企业的备案情况，严格要求代表资历，发现不符合要求的，要求企业立即整改。
四是严格执行标准，确保备案质量。对生产管理者代表的学历、专业、培训和经历等方面严格把关，对于不符合备案要求的材料，及时通知企业进行补充或变更。
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