2013年11月至12月，中山市食品药品监督管理局组织对全市12家医疗器械生产企业的洁净厂房开展了专项检测工作。
专项检测中，检测人员按照国家标准和医药行业标准对洁净车间的温度、相对湿度、换气次数、静压差、悬浮粒子数、沉降菌等项目进行检测；并结合日常检查工作，重点检查了生产企业的批生产检验记录、洁净厂房空调系统的维护记录、洁净厂房的自检记录等。通过现场抽验发现，大部份厂房的基本情况较好，但部分厂房存在换气次数不足的问题。执法人员将现场检查与抽验情况向企业负责人进行了反馈，要求企业配合做好相关整改工作。
下一步，中山市局将在洁净厂房监督抽验的基础上，继续加强医疗器械生产企业的监管工作，切实加强医疗器械生产企业产品质量监管，确保人民群众用械安全有效。（中山市局供稿）
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