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　　原标题：中山GMP车间设计选址分析SICOLAB

　　SICOLAB认为厂房设施、设备设计、建造应满足生产能力、产品质量、员工安全和身心健康等条件，应考虑提供提供充足的操作空间、建立合理的生产工艺流程、控制内部环境等。

　　1、对周围环境的要求现代化的洁净车间不仅要求企业内部厂容厂貌和生产车间的建设符合 GMP 的要求，同时要求工厂周围的环境符合特定要求，因此在建厂之前对建厂地址进行环境评估很有必要。

　　评估包括这三个方面：该地区的空气质量、二是水资源质量情况，三评估的情况看通路、通电、通水情况

　　（1）有关空气质量检测评估可以借助空气过滤器来净化空气做到无污染源，少尘埃。

　　（2）对于有关水资料的评估当地地表、地下水来了解情况一般企业生产使用自来水，但是有些地方无自来水，必需自备井取地下水或取河水，应当鉴定当地水质情况，以便建厂时考虑水质处理工艺。

　　（3）对周围环境地区道路、供电、供水情况进行仔细评估

　　2、所建厂房对环境影响的评估净化厂房对环境影响的评估随着环境保护要求的提高越来越重要，评估包括三方面：空气、水资源、噪音。

　　（1）对空气质量影响的评估 对排放有毒有害气体或粉尘的生产厂，要经处理达到当地标准,而且还不能建在城镇居民区的上风向，宜远离居民区。

　　（2）对水资源影响的评估 对水资源有污染的生产厂不能建在居民区用水资源的上游或周围， 比如水库，城镇居民取水的河流、地下水。并且要了解当地污水排放的情况和流向，经过处理，达标排放。

　　（3）噪音严重的生产厂必需远离城镇居民区。

　　SICOLAB专注于提供实验室设计建设装修一站式服务

　　1.洁净厂房每层高度应满足洁净室操作面净高和技术夹层布置管线.需在技术夹层内更换高效过滤器的技术夹层墙面、顶棚宜刷涂料饰面。

　　3.送风道、回风道、回风地沟的表面装修应与整个送、回风系统相适应，并易于除尘。

　　4.厂房应有防止昆虫和其他动物进入的措施

　　1、人流、物流、墙壁、地面、交叉污染；

　　2、每个区域，每次只能生产一个产品，或者必须没有混淆、交叉污染的危险；

　　3、同一批物料或不同批号是否放在一起，相关管理措施；

　　3、在开始生产之前，对生产区和设备的卫生进行检查；

　　4、产品和物料要有防止微生物和其它污染源污染的措施；

　　6、计算产量和收率，不一致的地方则要调查并解释；

　　8、包装物或设备进入生产区之前，清除其上不适当的标签；

　　9、避免交叉污染，定期有效的检查，SOP及相关记录；

　　10、避免灰尘产生和传播，通风或净化措施的处理；

　　11、生产前要经过批准（有生产指令）；

　　12、中间产品和待包装品：储存条件符合，标识和标签齐全；

　　13、重加工的SOP，执行情况；

　　14、在生产区域内不得有：吃东西、喝水、吃零食、抽烟或存有食物、饮料，私人药品等私人物品；

　　15、操作者不得裸手直接接触原料、中间产品和未包装的成品；

　　16、GMP检查员的洁净服按男女备足合体；

　　17、操作工熟悉本岗位操作、清洁SOP；

　　18、设备在清洁、干燥的环境中进行储藏；

　　19、完整的清洁记录，显示上一批产品；

　　20、记录填写清晰符合规范，复核人签字，没有涂改，用墨水或其它不能擦掉的笔填写；

　　21、记录及时和操作同步，按及时、准确、清晰、完整八字方针执行；

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